张家港质量发展和食品药品安全工作动态2024年第2期（总第2期）

江苏省药品监督管理局党组成员、副局长陈和平

调研我市医疗器械产业

10月17日至18日，江苏省药品监督管理局党组成员、副局长陈和平来我市调研医疗器械产业发展情况。江苏省药品监督管理局苏州检查分局局长、审评核查苏州分中心主任王琳琳、张家港市市场监督管理局党组书记、局长，张家港保税区市场监督管理局局长樊建兵等陪同调研。

陈和平一行实地调研了劢迪产业创新港、张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心，详细听取园区发展规划、载体建设进展及医疗器械企业入驻情况。先后走访苏州爱得科技发展股份有限公司、江苏乐铠生物技术有限公司，深入了解企业发展现状、业务布局、创新研发等方面情况，“面对面”为医疗器械生产企业把脉问诊，并就企业在创新产品申报、变更注册等方面的疑难问题给予专业指导。

陈和平高度肯定了张家港市各级政府及相关职能部门在促进医疗器械产业高质量发展上作出的努力。他表示，产业的发展离不开企业自身的努力，更离不开好的营商环境和好的产业机制，张家港劢迪产业创新港政企合作的模式把政府有力抓手和市场无形的推手有效结合，既能引进培育、也能筛选培优，不断优化产业布局，提升发展质量。企业生存之本是产品质量，尤其医疗器械产品事关人民生命健康，企业必须担负起主体责任，建立起成熟可靠的质量控制体系，严把产品质量关口，更好地为大健康产业助力服务。

苏州市市场监督管理局调研我市保健食品生产企业

10月9日，苏州市市场监督管理局特殊食品安全监督管理处处长祁志浩带队对我市保健食品生产企业苏州正和保健品有限公司开展调研，我市市场监督管理局副局长钱洋及相关科室负责人陪同。

调研组一行深入企业查看了保健食品的原料仓库、生产车间、成品仓库等，对原材料控制、生产工艺流程、出厂检验、产品包装标识等情况进行了询问，详细了解保健食品从原料购进到生产出库的全过程。座谈会上，调研组听取了企业的基本运营情况、食品安全主体责任落实情况等内容，双方还就如何提升保健食品质量安全进行了交流讨论。

苏州市市场监督管理局调研我市校园食品安全监管工作情况

10月18日下午，苏州市市场监督管理局食品经营安全监督管理处处长吴兵带队来我市调研校园食品安全监管工作情况，我市市场监督管理局副局长钱洋、食品安全监管业务科室负责人陪同调研，保税区市场监督管理局食品条线负责人，市教育局安全保卫科、发展规划与财务科相关负责人参加调研会议。

调研组一行先后前往学校食堂及学校食材配送单位开展实地调研，重点查看制度建设、场所卫生、操作规范等方面，进一步了解市场监管部门与教育部门联动开展学校食品安全管理的工作成效。调研座谈会上，我市市场监督管理局围绕责任落实、问题整治、机制建设、社会共治四个方面，汇报了我市校园食品安全监管工作的基本情况，并对“智慧食安”食品安全智慧监管平台及功能应用场景进行了展示。与会人员还共同回顾了近期我市校园食品安全工作的亮点与不足，并就下一步改进措施开展了深入交流。

张家港市召开2024年度全市校园食品安全工作会议

暨“六化”建设现场推进会

为进一步强化校园食品安全工作，切实保障在校师生饮食安全，规范落实学校食品安全主体责任，10月12日下午，市市场监督管理局、保税区市场监督管理局联合市教育局召开2024年度全市校园食品安全工作会议暨“六化”建设现场推进会。市市场监督管理局副局长钱洋，市教育局、市市场监督管理局、保税区市场监督管理局业务科室负责人，全市学校（含幼托机构）食堂及食堂外包服务公司的食品安全总监及食品安全管理员参加会议。

会上，市市场监督管理局食品安全监管科科长刘禛丰对全市秋季校园食品安全检查情况进行了通报。市教育局安全保卫科负责人潘龙宪从教育行业部门监管角度对校园食品安全工作提出三点要求：一是要提高思想认识，做食品安全工作的明白人、自律人，做好应急处置工作。二是要遵循管理和服务规律，把好食品安全的每一个环节，严格建立岗位责任制、食堂设施设备保障机制。三是要敢于畅通社会共治机制，通过家校社协同织牢食品安全防护网。

钱洋就校园食品安全专项整治工作及“六化”建设工作进行部署，强调要做好食材配送及校外供餐单位的风险隐患排查，在“六化”建设过程中，要把握风险管控“手册化”、人员培训等关键节点，高效做好食堂许可新办，主动落实食品安全主体责任。同时，对下阶段重点工作提出三点要求：一是围绕“专项整治”查问题。专项整治行动要以整治校园食品安全当下突出问题为基本原则，立足“四个一批”、实现“四个确保”。二是围绕“治理重点”抓整改。“三防”设施配备、餐饮具清洗消毒、学校食材食品安全管理三方面将作为今后专项排查整治的重点关注内容，同时各学校要积极贯彻落实反餐饮浪费工作。市市场监督管理局将对拒不改正和情节严重的学校食堂进行处罚和通报。三是围绕“智慧食安”筑防线。市市场监督管理局将继续推进学校“阳光食堂”和“互联网+明厨亮灶”智慧监管建设，选取4家学校进行试点，智慧化管理从业人员操作规范。

本次会议还对校园食品安全总监进行了培训，通过详细解读食品安全法律法规，督促从业人员提升食品安全主体责任意识，并进一步指导校园食品安全总监高质量落实食堂管理工作，为确保学校食堂食品安全打下坚实基础。

会后，市市场监督管理局组织各校参会人员现场观摩了张家港市云盘小学悦丰校区“六化”建设情况，通过以“示范促引领”、以“标准促提升”，督促各学校学习借鉴先进经验，认真查找自身不足，持续优化完善食品安全管理制度，全力以赴确保师生“舌尖上的安全”。

市交通运输局“公路医生进乡村”党建联合体

推进农村公路安全治理提升

为充分发挥党建引领作用，推动“公路医生进乡村”安全专项行动进程，有效防范化解农村公路安全风险，保障人民群众出行安全，10月21日下午，市交通运输局公路中心会同相关“公路医生”专家团队，深入乡村交通“毛细血管”，开展“公路医生进乡村”安全专项行动，以点带面提升全市农村公路交通安全水平。

此次专项行动中，“公路医生”们深入塘桥、凤凰等乡镇，实地察看金谷路（南环路-凤凰界），仔细询问道路交通情况，发现金凤凰温泉门口因非机动车线路突然发生变道，同时道路绿化侧分带遮挡视线，极易导致交通事故产生。通过一番“望闻问切”、科学分析，开出了“药方”：凤凰镇建设管理局结合公路相关规范与现场实际需要，对该处路口进行硬化改造，拆除原人行道，铺设非机动车道，新建混凝土基层及沥青面层共36平方米，新安装侧石20米，同时迁移路灯1盏移至绿化带内，路面标线翻新，投资金额约1.2万元，为市民交通安全保驾护航。

“公路医生进乡村”党建联合体成立后，积极构建会议联开、队伍联育、服务联动、品牌联创、督导联系的“五联”工作机制，通过理论学习、“微党课”、走访调研等形式开展党建活动。下一步，市公路中心将继续凝聚各方力量、加强沟通协作，树立全市“公路医生进乡村”安全专项行动“一张网”“一盘棋”的思想，积极打造一批农村地区公路交通安全综合治理示范样板，为高质量推动“公路医生进乡村”安全专项行动落地见效提供坚强保障。

市市场监督管理局“铁拳”出击 严打假酒问题

假酒问题由来已久，严重损害了消费者的权益，也扰乱了正常的市场秩序。近日，市市场监督管理局与公安部门紧密合作，成功打掉了一个制售假酒的窝点。

市市场监督管理局联合公安部门对该窝点进行了长时间的秘密侦查。在充分掌握证据后，执法人员果断出击、精准抓捕，一举捣毁该窝点，抓获了犯罪嫌疑人，查封了制假设备和大量假酒。经初步统计，现场发现假酒740余瓶，包含水井坊、国缘、国窖1573、洋河等多个品牌。目前，该案正在进一步办理中。

此次行动不仅杜绝了大量假酒流入市场，避免了消费者因饮用假酒而可能遭受的身体伤害，同时也维护了市场公平，打击了制假售假的不法行为，为合法经营的企业创造了公平竞争的市场环境。

下一步，市市场监督管理局将继续保持高压态势，深入开展民生领域案件查办“铁拳”行动，以群众投诉举报为抓手，针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险压力大的民生突出问题开展专项执法行动，以“零容忍”的态度，常态化打击制售假冒伪劣商品的违法行为，进一步净化市场环境，保障消费者合法权益。

市市场监督管理局开展特医食品科普宣讲活动

为进一步提升特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）群众曝光度，促进特医食品产业高质量发展，近日，市市场监督管理局深入社区、养老机构、药店等场所开展特医食品科普宣讲活动，多维施策，增进市民对特医食品的认知和理解。

一是走进社区。在保健食品经营单位较为集中的南丰镇振兴社区网格联动中心，创新打造保健食品工作站，监管人员以邀请周边市民到站点聊天休憩为契机，开展“小蓝花护银发”宣讲活动，解答市民较为关切的特医食品相关问题，同时发挥该站点作为“保健食品无理由退货服务站”的功能，建立健全保健食品消费维权调处机制，指导消费者依法保护自身合法权益。此外，监管人员还依托南杨社区民生集市，走进社区开展现场科普，通过宣传展板、特医食品科普知识宣传手册等形式，向社区居民讲解“小蓝花”“小蓝帽”的概念、标签标识等基本知识。

二是走进养老机构。组建科普宣讲团，在张家港悦新护理院开展特医食品科普宣讲活动，重点讲解如何正确甄别特医食品、科学选购特医食品以及如何规避特医食品购买陷阱等内容，提醒老人们警惕各类不正当营销手段，理性认识特医食品、保健食品功能，做到科学选购、适量购买。

三是走进药店。为加强消费端及销售端的特医食品监管，监管人员对辖区药店、母婴店进行检查，重点检查是否存在超范围经营行为、是否落实专区销售、专有标识等要求，并针对特医食品经营许可办理加强政策指导宣贯，同时督促药店负责人对选购特医食品的消费者做好相应引导，积极提醒消费者在购买使用时仔细查看产品标签和说明书。

下阶段，市市场监督管理局将进一步落实特医食品“进社区、进养老机构、进学校、进药店”要求，持续开展多种形式的特医食品科普宣讲活动，扩大特医食品宣传覆盖面，指导需求群体科学认识和正确选择特医食品，同时加大对特医食品的监管力度，切实提升特医食品质量安全，保障消费者的合法权益。

市市场监督管理局召开张家港市食材集中配送服务管理规范团体标准审查会

10月17日下午，市市场监督管理局、保税区市场监督管理局联合市餐饮行业协会召开张家港市食材集中配送服务管理规范团体标准审查会，相关科室业务负责人、食品行业专家、苏州市质量和标准化院专家及标准适用单位代表参加会议。

专家在听取张家港市食材集中配送服务管理规范团体标准的基本情况后，从各自专业领域出发，围绕标准的科学性、合理性、规范性进行了质询与探讨，并建议对验收、运输、应急处置等方面内容作进一步完善。在起草单位和全体专家代表的共同努力下，此次团体标准审查会顺利完成，与会专家一致同意该标准通过审查。

市市场监督管理局探索实施“311”工作模式 提升医药产业助企服务能力

近年来，市市场监督管理局立足监管服务职能，持续提升医药产业助企服务能力。今年7月，江苏省药品监督管理局审评核查张家港工作站揭牌成立。成立以来，工作站充分利用“前哨”职能，探索“三清单一流程一档案”的“311”工作模式。

一是落实三项清单。聚焦创新产品项目、飞行检查频率高以及集采产品中选企业，建立“目标企业清单”，对接企业在产品研发、注册审评、检验检测等环节需求，收集“问题诉求清单”。联合江苏省药品监督管理局苏州检查分局常态化开展“面对面”服务，解决50余项涉及生产工艺、临床评价、体系核查等企业关注的问题，将“问题清单”转化为“工作成效清单”。

二是梳理一个流程。制定张家港市生物医药重点企业/重要项目服务工作指南，通过指南规范指引，实现服务流程规范化、精细化。

三是完善一份档案。分级分类管理辖区企业，将项目进展、已取证和拟取证情况、企业问题需求、监督检查报告、整改情况跟踪等相关信息列入服务档案，“一企一册一策”管理。

下一步，市市场监督管理局将持续打造专业化、便捷化、标准化的高效服务平台，推动形成医药创新发展的良好生态，为全市生物医药和高端医疗器械产业发展蓄能赋力。

市市场监督管理局联合市检验检测中心开展

“实验室开放日”科普教育活动

为进一步增强质量安全意识，积极营造全社会关注质量的良好氛围，近期，市市场监督管理局联合市检验检测中心组织开展“实验室开放日”科普教育活动，邀请实验小学20名学生走进张家港市检验检测中心实验室。

活动现场，技术人员首先讲解了检验检测理论，包括中心职能以及中心参与我市食品安全保障工作的流程。随后，开展了检验检测实践体验，由食品检测实验室的技术人员介绍食品有关添加剂的实验理论，讲述色素提取及检测原理，演示饮料中色素提取实验、色素标准物质及液相操作流程，提倡科学饮食。实践体验结束后，颁发了“少年检测官”奖状及奖品。

通过理论讲学和实践体验，学生们对检验检测工作有了更加深入的了解，对质量工作的重要性有了更加清晰的认识，活动拉近了检测机构与市民的距离，增强了市民对检验检测工作的信任和支持。同时，市市场监督管理局工作人员还走进多所学校校园，通过发放宣传单、宣传手册，利用课余时间对学生开展质量安全宣讲的方式，提高学生选购产品时对质量安全的自查意识。

高新区（塘桥镇）召开加强食品摊贩治理工作会议

为进一步规范食品摊贩经营活动，切实保障群众饮食安全，营造安心、放心的食品消费环境，10月23日，高新区（塘桥镇）食安条线组织召开加强食品摊贩治理工作会议，市市场监督管理局塘桥分局、镇综合执法三中队、辖区食品安全协管员及庙会、夜市负责人参加会议。

会议强调了三点内容：一是要求村（社区）及市场方同时摸排集中摆卖区现有食品摊贩的底数和基本情况，摸清入场经营的食品摊贩情况，做到底数清、情况明、信息全。二是明确《张家港市食品摊贩公示卡》申领条件，发放《张家港市食品摊贩食品经营信息登记表》《高新区（塘桥镇）食品摊贩信息汇总表》《食品安全责任承诺书》，要求市场管理方尽快统一办理公示卡。三是明确食品摊贩负责人是食品安全第一责任人，希望市场管理方严格准入门槛，筛选诚信商户，加强日常管理，督促经营者规范经营行为，做到亮卡经营、明码标价经营。

接下来，区镇将以食品摊贩督查作为阶段性主要工作，及时审查摊贩信息并组织第三方抽检，不断提高经营者和消费者的食品安全意识，努力为居民营造一个安全、放心、干净、整洁、规范、有序的就餐环境，为“夜市经济”健康发展保驾护航。

大新镇召开2024年度校园食品安全工作会议

为进一步强化校园食品安全工作，切实保障在校师生饮食安全，10月23日上午，大新镇食安条线组织召开2024年度校园食品安全工作会议。大新镇副镇长严志萍、市市场监督管理局大新分局局长钱春，镇食安办、教管办负责人，辖区5家学校分管校长参加会议。

会议传达了市市场监督管理局食品安全管理会议精神，通报了日常监督检查情况，分析了校园食品安全风险隐患，要求学校做到预防在前、科学管理、整改到位，不折不扣落实食品安全管理各项要求。

严志萍从属地监管角度对校园食品安全工作提出三点要求：一是认清形势、提高站位。各单位要从近期国内校园食品安全事件中吸取教训，要以高度的政治责任感和使命感，把校园食品安全作为重大民生工程来抓，确保工作稳步推进。二是强化管理、落实细节。各学校要落实食品安全主体责任，围绕采购、贮存、加工、供餐、清洗消毒等各环节持续深入自查自改，从严把关食材验收，完善防鼠防虫设施，严格实行校长(园长)负责制，全链条筑牢校园食品安全防线。三是社会共治、部门联动。学校要畅通家校协同机制，保持对食品安全问题的高度敏感性，及时化解矛盾。各部门强化协作，镇教管办、食安办、大新分局从各自职能出发，进一步强化监管能力，丰富宣传形式，共同织牢食品安全防护网。

常阴沙现代农业示范园区召开食品安全工作推进会议

为进一步强化食品安全监管，压实食品安全工作责任，全面提升食品安全水平，10月23日，常阴沙现代农业示范园区召开食品安全工作推进会议。常阴沙现代农业示范园区管委会副主任黄华出席会议，市市场监督管理局乐余分局、园区社区（居委会）、城管中队、社会事业办、集贸所及学校等相关负责人参加会议。

会议传达了全市食品安全管理工作会议精神，分析了当前和今后一段时期的食品安全形势，并对下一阶段工作进行了安排部署。

会议要求：一是提升思想认识。要树牢“守土有责、守土负责、守土尽责”的意识，进一步转变工作作风，提升工作能力，切实把食品安全工作放在心上、扛在肩上、抓在手上。对重点场所、重点人群，一定要重点关注。二是持续加强食品安全监管。对学校、商超、临时集市、路边摊贩、肉类销售等重点场所、重点人员进行全面深入排查，督促食品、卫生情况存在隐患的限期整改，以零容忍态度，发现一起，查处一起，确保群众饮食安全。三是压实商户的主体责任。通过宣传食品安全的意义、打击违法行为案例等形式，帮助经营户主动落实食品安全主体责任，规范自身经营行为，坚持做好食品安全风险隐患自查。

下一步，园区将持续抓住关键、精准发力，全面提升食品安全监管能力和保障水平，依法打击各类食品安全违法行为，切实守牢食品安全底线。

2024年全市食品安全抽检监测信息（第九期）

为保障市民“菜篮子”消费安全，市市场监督管理局组织开展了食用农产品专项抽检，共抽检食用农产品388批次，合格369批次，合格率99%。

为规范养老服务机构及助餐点食品安全管理，保障老年人饮食安全，市市场监督管理局组织开展了养老服务机构及助餐点专项抽检，涉及粮食加工品、食糖、食用油、调味品、豆制品、罐头、蔬菜制品、速冻食品和食用农产品等食品品种，共抽检各类食品100批次，合格99批次，合格率99%。

为进一步规范中央厨房、集体用餐配送单位食品安全风险管理，强化食品安全“两个责任”的落实，市市场监督管理局组织开展了2024年中央厨房、集体用餐配送单位专项抽检，涉及粮食加工品、调味品、罐头、蔬菜制品、餐饮食品、速冻食品和食用农产品等食品品种，共抽检各类食品55批次，合格54批次，合格率98.18%。

为进一步提高全市生产经营单位的主体责任意识，增强抽检实效，市市场监督管理局组织开展了不合格食品和经营单位跟踪抽检，涉及粮食加工品、糕点、炒货食品及坚果制品、豆制品、水果制品、蔬菜制品、餐饮食品和冷冻食品等食品品种，共抽检各类食品30批次，合格29批次，合格率96.67%。

本期共涉及不合格食品22批次，分别是1批次鲫鱼恩诺沙星超标；2批次鳊鱼恩诺沙星超标，3批次鳊鱼恩诺沙星、培氟沙星超标；2批次线椒噻虫胺超标；1批次山药咪鲜胺和咪鲜胺锰盐超标；1批次胡萝卜噻虫胺超标；1批次荔枝苯醚甲环唑、吡唑醚菌酯超标，1批次荔枝吡唑醚菊酯超标，3批次荔枝吡唑醚菌酯、氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯超标；2批次生姜噻虫胺超标；1批次大葱噻虫嗪超标；1批次鱿鱼镉超标；1批次鸡蛋检出甲硝唑、甲氧苄啶超标；1批次其他香辛料调味品检出二氧化硫残留量；1批次餐饮具检出大肠菌群；

针对以上不合格食品，相关执法部门已经启动核查处置。

农贸市场农产品快检信息

根据年度抽检计划，2024年9月，全市累计实施市场快速检测食品365753批次，检出34批次不合格，合格率99.99%。其中，青草巷农副产品批发市场累计抽检63630批次，合格63617批次，合格率99.98%。全市农贸市场共退市、销毁不合格农产品1073.24千克。